上海公司注冊

　　醫療器械分類標準是什么？二類醫療器械備案和三類醫療器械經營許可證分別怎么辦理？需要具備哪些條件？委托代辦多少錢？寶園在這篇文章中為您逐一作答。
　　
　　醫療器械經營許可證代辦代理
　　
　　目前，資質代辦行業在國內已較為成熟，提供服務的第三方服務商也很多。但整個代辦市場仍存在信息不公開、服務水平參差不齊等許多問題。近年來，新出現了一批規模較大的線上財稅平臺，相較于傳統的線下代理，表現出諸多優勢：
　　
　　1.明碼標價：無隱形消費，價格更低。線上代理雖然出現的時間不長，但互聯網化的管理經營方式使其能夠提供高性價比的服務，據調查，線上代理的服務費會比線下代理低40%以上，也不存在亂收費的問題。
　　
　　2.信息透明：線上代理平臺系統能夠及時自動反饋申辦進度，服務流程可視化，企業能夠做到心中有數。
　　
　　3.服務保障：線下動輒三五個人就可以成立一個資質代理公司，經營管理混亂，服務質量更是無法保障；而線上平臺在資質和規模上更可靠，而且會通過明確的合同條款來保障服務質量。
　　
　　小編綜合考查了線上資質證書代辦平臺的規模、用戶量、服務質量等指標后，國內主流注冊公司的線上代理平臺

　　
　　醫療器械經營備案及許可證辦理指南
　　
　　一、第二類醫療器械經營備案憑證辦理
　　
　　辦理程序：申請與接收（網上申報）——審查與制證——發證
　　
　　申報材料：1.經營備案表；2.企業基礎材料；3.經營場所、庫房地理位置圖、平面圖及產權證明或使用證明；4.經營設施、設備目錄；5.經營質量管理制度等。
　　
　　受理時限：即日。
　　
　　詳細的目錄材料及標準參見：京食藥監備-31（藥械） 第二類醫療器械經營備案憑證辦理
　　
　　二、第三類醫療器械經營許可證核發
　　
　　辦理程序：申請與受理——審核——復審——審定——行政許可決定——領取許可證
　　
　　申報材料：1.經營許可證申請表；2.企業基礎材料；3.經營場所、庫房地理位置圖、平面圖及產權證明或使用證明；4.經營設施、設備目錄；5.經營質量管理制度；6.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明（《醫療器械經營監督管理辦法》規定從事第三類醫療器械經營的企業應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯）。
　　
　　受理審核時限：自受理之日起30個工作日（不含送達期限）。咨詢熱線：13301616090（微信同號）。